2月4日是第19个“世界癌症日”, 中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)发布的《以药物创新应对癌症的挑战2018报告》显示,抗肿瘤药物研发面临着更为严峻的挑战。
事实一
癌症负担巨大 2035年将超4580亿美元
根据估算,2010 年全球新发的 1330 万癌症病例的总花费达到 2900 亿美元,而预计到了 2030 年新增病例将达到2150 万例,会带来 4580 亿美元的经济负担。全球每年确诊的癌症病例数、癌症死亡人数以及癌症病例死亡人数比率都在不断增加,全球的癌症病例数预计将从 2015 年的 1520 万例增加到2035年的2400 万例。
事实二
中国发病人数位居全球之首
中国癌症发病约占全球 22%,标化发病率 174.0/10 万,世界平均水平为 182.3/10 万。中国癌症发病率位居全球癌症发病率的 74 位,发病人数占全球第一。恶性肿瘤是我国居民死亡的主要原因之一,城市和农村地区各占 27% 和 23%。从整体趋势上看,2004 年至 2013 年,美国男性发病率每年以 2% 的幅度下降,女性保持平稳。根据我国去年发表的统计结果,2000 年至 2011年期间,我国男性恶性肿瘤总体发病率较为稳定,女性发病率呈现上升趋势,每年平均上升 2.2%。
事实三
高发癌症人均卫生负担重
最新的研究报告显示,结直肠癌和食管癌在中国城市地区的人均就诊负担最重,大约为 1 万美元;肺癌和胃癌患者的负担次之,大约为 9900 美元左右;肝癌和乳腺癌的人均就诊支出相近,约为 8500 美元左右。
肺癌是中国死亡率最高的癌症。据估算2015年新发肺癌病例为73万多例,死亡病例为 61 万多。北京市最新的数据显示,在 2010 年诊断为肺癌的病人五年生存率仅为 14.04%。
肝癌是中国最为常见的恶性肿瘤之一,北京市 2015 年肝癌患者的 5 年生存率为 12.61%。因为对于传染性肝炎的有效控制,自 2006 年起,肝癌的死亡率开始显著降低。
虽然近年来我国的卫生总费用投入不断增加,2016年中国卫生总费用7000 亿美元,占 GDP 的 6.2%,但与美国(3万亿美元,占GDP7.5%)等发达国家相比仍有较大差距。
事实四
主要癌症5年生存率 中国偏低
美国最新的数据显示,近期癌症患者的 5年生存率已比 1975 年提高 41% 。另外一项研究表明,83% 的生存率延长归功于包括创新药在内的新疗法。
中国所有癌症的 5 年生存率在 2015 年预估为 36.9% ,相比美国 2012 年的数据70% ,主要差距在于缺乏有效的治疗方法以及癌谱的不同。如果运用这个生存率数据以及新发癌症病例数—— 即每年 400 万的新病例,5 年甚至更长时间的新药延迟上市意味着将有 200 万患者失去了创新药物治疗的机会,而治疗本有可能延长甚至挽救其生命。
事实五
中国对癌症相关的临床研究跃居全球第三
世界卫生组织临床试验数据库的最新数据 26 表明,截至 2018 年 1 月,在中国进行的与癌症相关的临床试验研究约为 33407个项目,数量已超过英国,而美国的临床试验项目数量已超过11万,是中国的3倍多。
事实六
血管生成抑制剂、基因治疗、免疫疗法成三大癌症治疗新方向
截止 2017 年底,中国有超过 450 项新分子实体药物(NMEs)相关的肿瘤临床试验正在进行中 ,其中有近 60 项 PD-1/L1相关的免疫肿瘤学试验(注:上述并未包含未注册及尚处于临床前期的临床试验项目)。截止 2017 年 10 月 23 日,中国有 121项 CAR-T 研究正在进行中。
近 10 年来,抗肿瘤药物研发迅猛发展,但研发药物数目的倍增并未带来上市药物的增长。当年上市药物与在研药物的比例从 2006 年的 10.1% 降低到 2015 年的 1.8%,也就是说,10 年前大约 10 个抗肿瘤药物中就有 1 个可进入市场,而如今平均 55 个药物中才有 1 个上市 。
事实七
癌症药物研发平均周期超过一般药物18个月
癌症的复杂性同时也体现在药物研发的过程中。癌症药物的研发时间通常比其他药物的研发多出 1 年半。
美国药物研究与制造商协会的最新报告显示,超过 800 种治疗癌症的药物在研,其中有 73% 的药物都有潜力成为“个性化药物”。所谓个性化药物,即“精准医疗”或者“个体化治疗”,通常为基因标记物,用来帮助评估最适合癌症患者的治疗方案。
事实八
我国癌症患者的新药可及情况不佳
根据 IMS 最新研究数据,中国在2010 年—2014 年全球癌症新药可及性的排名远远不及美国和英国等发达国家。49个新药中仅有6个在中 国上市供患者使用,排名低于印度,高于南非。
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