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『今日重磅』14个医疗器械批准生产!

作者:弗锐达医疗器械资讯 来源:弗锐达医疗器械资讯 公众号
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02-14

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今日,国家食品药品监督管理局发布14个医疗器械准产批件,具体内容如下:


序号受理号产品名称申请人
1CQY1700313呼吸机北京航天长峰股份有限公司
2CQY1700336一次性使用颅内血肿清除套装北京万特福科技有限责任公司
3CQY1700374一次性使用输液器 带针湖南平安医械科技有限公司
4CQY1700500一次性使用静脉采血针成都普什医药塑料包装有限公司
5CQY1700602钛网融合器深圳市斯玛仪器有限公司
6CQY1700607高频电凝手术器械杭州康生医疗器械有限公司
7CQY1700625一次性使用麻醉导管江苏省华星医疗器械实业有限公司
8CQY1700626医用美容遮盖接触镜武汉伟博科技开发有限责任公司
9CQY1700641笑气吸入镇痛系统南京舒普思达医疗设备有限公司
10CQY1700645羟基磷灰石涂层人工髋关节北京优材京航生物科技有限公司
11CQY1700647一次性使用袋式输液器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
12CQY1700649一次性使用输血器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
13CQY1700663金属直型接骨板创生医疗器械(中国)有限公司
14CQY1700664金属直型接骨板创生医疗器械(中国)有限公司


来源:CFDA

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弗锐达原创指导原则飞行检查注册收费准产批件



临床试验监查员


岗位要求:1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、生物医学、检验医学、康复医学等医学相关专业本科以上学历;2、拥有GCP证书,熟悉GCP相关法律法规和知识,三年以上医疗器械产品注册或临床工作经验;3、负责与伦理委员会对接过会;4、制定质控计划,定期出具质控报告并对既往需整改情况进行追踪;通过规范的质控过程,确保临床试验按GCP和试验方案进行。




快到碗里来:freda@fredamd.com(点击  阅读原文 了解岗位详情)

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