2018年4月27日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.4月25日，国家药品监督管理局发布《医疗器械生产企业管理者代表管理指南（征求意见稿）》。并明确：“医疗器械生产企业要求确定一名管理者代表”，同时指明管理者代表的职责，要求加强管理者代表管理，确保质量管理体系科学、合理与有效运行。（中国食品药品网）

2.4月23日，国家食品药品监督管理总局拟对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的临床急需医疗器械制定附带条件上市的相关审评操作规范及指导原则。（CMDE）

3.4月25日，上海市食品药品监管局发布医疗器械主动召回季度报告。报告显示，今年第一季度，上海市食品药品监管局共发布63项医疗器械企业主动召回信息，按产品种类分，包括有源类产品38项、无源类产品17项、体外诊断试剂产品8项。（中国医药报）

4.近日，国家药品监督管理局发布《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》，为加强对中药饮片的管理，规范省级中药饮片炮制规范的修订工作，增强中药饮片质量的可控性提供了指导。（人民网）

5.近日，海南省海口市食品药品监管局为辖区一家第二类医疗器械经营（零售）企业办理了全省首宗医疗器械网络销售备案。海口市食品药品监管局经过核实，认定该企业填报信息符合规定，随后在其官网上向社会公开了这一医疗器械网络销售备案信息。（中国医药报）

6.近日，河北省卫生部门、体育局签订《推进全民健身和全民健康深度融合合作框架协议》，提出到2020年打造100个健身与健康融合中心。整合医学体检数据、体质监测、运动能力评估、科学健身指导等服务数据，在医疗系统推广试点等措施。（健康报）

7.四月山竹成熟，多吃功效大。山竹含有一种特殊物质，具有降燥、清凉解热的作用，这使山竹能克榴莲之燥热。在泰国，人们将榴莲山竹视“夫妻果”。如果吃了过多榴莲上了火，吃上几个山竹就能缓解。山竹含有丰富的蛋白质和脂类，对机体有很好的补养作用，对体弱、营养不良、病后都有很好的调养作用。（百度）

8.4月24日，中国医学影像AI（人工智能）产学研用创新联盟（CAIMI）在上海成立。该联盟以中国医学影像AI事业及相关产业技术创新和发展为目标，旨在有效整合行业产学研用各方资源，建立产业上下游、产学研信息、知识产权等资源共享机制。（医学影像网）

9.4月25日，智飞生物公司收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司 报告，由子公司研发的“母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已完成用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生结核病的III期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理。（新浪）

10.4月23日，香港中文大学宣布，该校研究团队发现高角鲨烯环氧化酶（简称SQLE）诱发非酒精性脂肪肝及其相关肝癌；并发现特比萘芬能有效遏止非酒精性脂肪肝诱发的肝癌细胞生长。（新华社  ）

11.4月23日，澳大利亚科学家首次在人体活细胞内发现了一种新的DNA结构——被称为“i-基元”（i-motif）的“DNA扭结”。这表明，除了众所周知的双螺旋结构外，人类DNA还拥有更复杂的结构。（科技日报）

12.4月20日，俄罗斯圣彼得堡理工大学的研究人员利用激光照射唾液样本，样本中的蛋白质会使光分散，感应器随之会把分散光的情况记录下来。这种方法有望用来确定人体是否对感染做出了适当的反应，继而对疾病做出诊断。（中新网）

13.近日，英国科学家发现了一种非侵入式检测心肌细胞死亡的方法。通过测量垂死心肌细胞释放的循环游离DNA，即可诊断和监测与细胞死亡相关的心肌疾病，如心肌梗死（心脏病）和败血症，该方式具有高灵敏度和高特异性。（自然杂志）

14.近日，根据Medical Insight报告，2016年全球无创及微创医美器械的市场规模达到84亿美元，预期于2021年达到139亿美元，年化复合增长率为10.5%。（动脉网）

15.近日，中医慢病管理连锁服务机构掌中医近日宣布完成1亿元的A轮融资，投资方为天亿集团中卫基金及连云港金控旗下的上海源时股权投资基金。（生命时报）

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