贝瑞基因：发展基因测序产业链，成为国际NGS龙头之一

2017年8月借壳ST天仪登录资本市场后，日前贝瑞基因（000710）交出了上市后的首份年度成绩单及2018年一季度成绩单。快速增长的产前检测业务和巨额研发投入的肿瘤早诊业务，构成了贝瑞基因的安全边际（百亿级存量市场）和想象空间（千亿级增量市场）。

2017年年报显示，贝瑞基因营收达到11.71亿元，同比增长27.07%；净利润则同比增长54%至2.3亿元。2018年业绩承诺扣非不低于3.1亿元，同比增长超过35%。2018年的一季报业绩预报显示，其归母净利润已经达到6600万元，同口径增长达69%，体现了持续的高成长性。

聚焦优生优育板块的NIPT业务

贝瑞基因主要聚焦在优生优育领域的服务和产品，主要业务是医学领域临床级别的基因检测项目NIPT（无创产前基因检测）。2017年年报显示，贝瑞基因的医学领域收入占比超过95%（包括NIPT检测服务收入、NIPT试剂销售、NIPT设备销售），基础科研服务的收入占比为4.45%。

贝瑞基因和华大基因（300676）均为国际NGS（高通量测序）服务领域的龙头，根据两家的年报，两家公司在NIPT服务市场份额基本持平，合计占据了国内60%以上的市场。国内的NIPT检测目前仍处于快速发展阶段，2017年完成检测350万例左右，未来峰值至少是1200万，包括300多万高龄产妇，渗透率将持续提升。

同时，近年来贝瑞基因不断扩大产业布局，临床基因检测品种进一步丰富。其中，优生优育板块中，贝比安、贝比安plus都是NIPT产品；科诺安为染色体疾病检查，科孕安为（PGS）胚胎植入前遗传学筛查。在产品升级上，从贝比安升级到贝比安PLUS，检测项目从3个病种扩大到100种，未来计划最终做到数千种疾病的产前检测。对于基因检测的市场前景，贝瑞基因董秘王冬表示，贝瑞基因在基因检测上布局全面，目前主要产品NIPT市场空间220亿元；未来科诺安市场空间100亿、还在导入期的液态活检产品昂科益市场空间2000亿。

值得注意的是，贝瑞基因是国内第一家给illumina系统申报了CFDA医疗器械注册证书的的公司，NIPT试剂产品销售高速增长。除此之外，国内目前只有3家公司为LIFE的系统申报了证书，产品资源较为稀缺。所以，贝瑞基因在NGS产业链布局方面占据优势。

向基因检测上游延伸

布局基因测序仪器和耗材

4月16日，贝瑞基因公告称，拟出资500万美元购买BioNano发行的可转换债券；并且启动基因大数据中心产业园一期工程建设项目，总投资约4.2亿元。这两笔投资标志着贝瑞基因开始向基因检测上游延伸，以期在产业链上获得更大的话语权。

BioNano拥有全球创新性和唯一性的基因组mapping和结构变异测定技术。现有基因测序技术的检测序列短，最先进的第3代测序技术也只能覆盖数十K的序列，而人类基因组序列高达数十M，BioNano未来有望成为第四代测序设备领军企业之一。

DNA变异通常来自于两个方面：一是位点突变，另一个是基因结构差异，也就是整个DNA片段的缺失、重复、倒位、易位等。目前很多公司对位点突变的检测准确度已经很高了，但是结构上的差异还没办法达到高精度。贝瑞基因董事长高扬指出：“在同行业公司中，Bionano的基因结构检测做得很好，行业平均水平只有30-40%，Bionano一般可以解决70%的问题，另外30%的问题全行业都还没有突破。”Bionano运用纳米管技术，通过测量两个碱基之间的长度来测量距离，如果距离不对，就说明存在结构变异。未来如果这项技术取得巨大突破，将能拓展至医院、形成数据化模式。

基因大数据中心产业园的一期项目主要用于细胞外游离DNA保护技术的研发及产业化。现有技术对游离DNA的保护只能持续4小时左右，超过时限后细胞就会破裂导致游离DNA含量减少，检测精度降低。贝瑞投资的新技术和耗材能大幅度延长游离DNA保护时间，既能提高检测精度，又能进行长距离运输，使NIPT和肿瘤检测的应用范围大幅度提升，市场规模有望迎来进一步扩大。

对于投资的基因大数据产业中心，贝瑞基因董秘王冬这样解读：“实际上贝瑞担负着两个任务：一个是基因大数据的生产、存储、解读，这样一套IT系统，以及解读能力；另外一个任务是承担了贝瑞以后要发展的相关业务，尤其是上游一些偏技术的公司，只要是跟贝瑞科室相关的一些新的东西都会引进来在我们产业园进行落地。”

ctDNA肿瘤检测业务扬帆起航

在向基因检测上游延伸的同时，横向上贝瑞基因还布局了肿瘤液态活检业务和早诊业务。贝瑞基因目前在肿瘤液态活检领域的产品主要为昂科益肿瘤分子诊断，可以提供非小细胞肺癌基因突变检测、遗传性妇科肿瘤基因检测、化疗药物基因检测、结直肠癌基因突变检测、遗传性消化道肿瘤基因检测等多项检测服务。

此外，贝瑞基因的参股子公司福建和瑞正在开展基ctDNA（循环肿瘤DNA）技术的肿瘤早诊业务。与现有检测技术相比，ctDNA技术优势明显，比影像学检查能够提前至少6-12个月发现肿瘤。常规的组织活检需要穿刺取样，但只有30%左右的患者能够成功取样，而ctDNA采血即可而且适用于所有患者。

据悉，贝瑞基因在ctDNA检测技术上能做到万分之三的灵敏度，也就是血液里边的游离DNA一万个拷贝里边有三个拷贝有突变，就能把它检测出来。只有这样灵敏的技术，才能够实现肿瘤早诊。

目前昂科益有如5年前的NIPT业务，正在走向大规模商业化的进程中，但肿瘤早诊是未来潜力最大的蓝海市场。ctDNA技术应用于肿瘤早诊的技术壁垒高，贝瑞基因目前有望成为国内上市的第一个肿瘤早诊产品。我国肿瘤患者人数多且发病率高，未来市场空间有望达到数千亿级。肿瘤早诊在临床应用大，早诊断早治疗能够显著降低医疗费用，上市后或将获得保险公司的大规模订单从而实现快速放量。

随着贝瑞基因收入提升、利润快速增长，不断扩大产业布局，其业务从NIPT逐渐向辅助生殖、肿瘤领域、产业链上下游拓展，未来成长空间巨大，已经成为国际高通量测序领域的龙头之一。