2018年6月21日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.近日，国家药品监督管理局发布消息，Biomet Orthopedics、ConvaTec Inc.等企业主动召回膝关节半月板部件、腹内压监测包等产品。（国家药品监督管理局）

2.6月19日，国家卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》（下称《通知》），为医疗机构与医护人员审批注册流程“松绑”。全面实施医护电子化注册管理、医学检验等服务委托给独立设置医疗机构。（国家卫健委）

3.近日，国家卫生健康委员会印发《严重精神障碍管理治疗工作规范（2018年版）》，原卫生部发布的《重性精神疾病管理治疗工作规范（2012年版）》同时废止。（国家卫健委）

4.近日，国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液进口注册申请，用于治疗表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。（国家药监局）

5.6月18日，世界卫生组织公布了最新的《国际疾病分类》，这其中含有约55000个与损伤、疾病和死因有关的条目。而在新的11版中，「遗传性癌症易感综合征」等新增其中，总体种类扩充到了八种。（WHO 丁香园）

6.6月19日，这天税法是自1980年出台以来第七次大修，也将迎来一次根本性变革：除了将个税起征点由每月3500元提高至每月5000元（每年6万元）外，草案首次增加大病医疗支出等专项附加扣除。（新华社）

7.由于夏季经常要开空调，所以许多人家里的窗户一直都处于关闭、不通风的状态。但这种做法很容易加重屋内的湿气，如果人长时间处于这种环境中，体内的湿气势必也会加重。因此哪怕夏季再热，也要注意开窗通风。（中国数字医疗网）

8.近日，由广东省中医院牵头制订的《中医药治疗原发性头痛指南》被美国国立临床实践指南文库（National Guideline Clearinghouse, NGC）正式收录。该指南是NGC在全球范围内收录的首部中医药指南，也是目前唯一被收录的中医药临床实践指南。（中国中医药报）

9.6月18日，来自英国剑桥大学的工程师、医生和放射科医师发明了一种新的3D成像分析技术来检测关节炎的微小变化，将有助于更好地理解骨关节炎的发病起因及过程，并在不需要进行侵入性组织取样的情况下制定更准确的治疗方法。（环球网）

10.6月18日，北京大学第三医院研究利用国际领先的单细胞COOL-seq技术，首次在单细胞水平绘制了人类植入前胚胎发育过程中的全基因组DNA甲基化和染色质状态图谱，进一步解析了胚胎发育阶段复杂而协调的表观遗传重编程过程。（北京大学第三医院）

11.6月19日，罗氏和PTC宣布其小分子脊髓性肌肉萎縮症药物risdiplam在早期临床显示一定疗效。儿童患者使用risdiplam两个月后疗效指数升高5.5点，四个月、六个月分别升高12.5和14点。（美中药源）

12.近日，Selecta在2018年欧洲抗风湿联盟年度欧洲风湿病学大会上公布了其正在进行的SEL-212的2期临床试验的扩展数据。研究中患者接受SVP-雷帕霉素与pegiticase共同给药，用于治疗慢性严重痛风。（药明康德）

13.近日，康奈尔大学纽约Weill Cornell 医学院的研究人员表示，他们发现了治疗骨质疏松症的潜在新靶点——骨骼内血管。研究者找到了能促进骨骼内血管生长的分子，在小鼠中进行的试验结果积极，显示这些分子逆转了骨骼流失，并帮助骨折愈合。（Nature子刊）

14.近日，生物技术公司CellCentric宣布完成了2600万美元的私募融资。这笔资金将用于资助first-in-class肿瘤候选药物CCS1477推向2b期临床，治疗晚期耐药性前列腺癌。（头条菌）

15.据中国糖尿病学会统计，我国糖尿病患者人数已达到 1.14 亿，患病率约为 9.7%，血糖监护系统普及率不足 10%，与发达国家差距较大。血糖监测市场空间容量巨大，持续的政策利好推动国产设备进口替代，同时在新经济背景下，传统血糖监测行业涌现一系列新兴服务模式。（火石创造）

医学活动：
1.【培训】6月20-22日，CFDA医疗器械经营和网络经营及GSP规范培训（上海）
2.【培训】6月23日-6月29日，中国法规事务全技能精品培训班第3期注册专员课程（上海周末班）
3.【培训】6月27-28日，无菌医疗器械企业洁净厂房、设施设计与验证培训（广州）
4.【展会】2018年7月5-7日：2018第20届中国（青岛）国际医疗器械展暨医院采购大会
5.【展会】2018年7月11-13日：2018 中国国际临床检验医学及体外诊断试剂（上海）博览会CEEP/第二十二届中国（上海）国际医疗器械展览会

奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享。