2018年7月2日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.7月1日起，进口医疗器械注册需填写中文企业名称。企业申请注册、延续注册、许可事项变更或办理备案时，应当在申请表、备案表中相应栏目内填写中文企业名称。（国家药监局）

2.6月29日，国家药监局发布公告称，YY0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，并予以公布。该项标准自2019年7月1日起实施。（国家药监局）

3.近日，一项针对9家三甲医院10台内窥镜手术器械控制系统（俗称手术机器人）的临床应用评估结果出炉。该研究由国家卫生健康委员会卫生发展研究中心完成。结果显示，其使用情况存在技术应用差异，建议有关部门加强技术规范化管理和质量控制，调整定价收费政策。（健康报）

4.7月1日起，广东省卫计委等五部门联合下发的《广东省预防接种异常反应补偿保险实施方案》开始实施，省级卫计事业发展专项资金统一为一类疫苗异常反应购买补偿保险，出了异常反应都由保险赔；二类疫苗企业也可自愿购买。（广州日报）

5.近日，上海市委全面深化改革领导小组审议通过了《上海市关于加快发展健康服务业的若干意见》，该意见即将正式向社会发布。上海市将放宽社会办医疗机构规划限制，先行放开100张床位及以上的社会办医疗机构、全科诊所和中医诊所规划限制。（看医界）

6.6月27日，山东省立第三医院“云药房”处方共享平台开出了第一例互联网处方，这标志着省内首个处方共享平台正式运行。“云药房”实现了医院门诊开方、在线支付、配送上门的就医取药流程，减少了患者的等待时间，方便患者取药，提升了患者的就医满意度。（齐鲁网）

7.近日，海南省印发《海南省深化医药卫生体制改革2018年重点工作任务》 ，2018年海南深化医改工作将进一步打基础、建机制、提能力，把分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管5项制度建设持续推向深入，实现公立医院回归公益性，提高百姓对医改的获得感和满意度。（海南日报）

8.闷热天气容易诱发痱子、皮肤真菌感染，梅雨季节也是皮肤科就诊的高峰期。真菌喜好温暖、潮湿气候，每到梅雨季节，真菌感染成为第一高发皮肤病，其中股癣、手足癣较为多见。如有严重的皮肤病患者可以选择在医生指导下进行局部治疗、系统治疗、物理治疗、中医中药疗法等疗法。（起子健康）

9.6月26日，《美国医学会杂志》全文刊发了李进教授与秦叔逵教授共同牵头研发的口服血管内皮生长因子受体抑制剂——呋喹替尼治疗转移性结直肠癌III期关键性临床研究（即FRESCO）的完整研究结果。这项成果的发表，实现了我国抗癌药物领域内多项重大的突破，这也是中国抗肿瘤新药的临床研究首次“登陆”国际权威期刊。（人民网）

10.6月25日，《PNAS》期刊发表文章，揭示了一种可能：来自于哈佛的科学家们开发出一种包裹胰岛素的“药丸”，可以绕开注射实现口服给药。“口服胰岛素”不仅能够改善全球四千万1型糖尿病患者的生活质量，而且还能减轻因未能及时注射而带来的风险。（生物探索）

11.近日，武汉大学生命科学学院院长宋保亮教授团队，与新疆医科大学马依彤教授团队合作，发现一个新基因可以调控人体胆固醇吸收。该研究为降胆固醇提供了新的药物研发靶点，还有助于理解为什么哈萨克族人虽然消耗较多牛羊肉，但心脑血管疾病患病率低于汉族人群。（健康报网）

12.近日，荷兰科学家丹尼勒·波苏曼及其同事分析了逾25万个体的遗传数据和智力测量数据，发现了与智力相关的190个新遗传位点和1016个特定基因——其中939个为新发现，研究人员分析提出，智力提高或能预防阿尔茨海默病和多动症（ADHD）。他们还鉴定出了与神经系统发育和突触结构相关的遗传通路。（科技日报）

13.6月21日，上海电气永宣医疗器械并购基金正式成立，基金由上海电气以自有资金2亿元与上海联创永钧股权投资管理有限公司共同发起，基金总规模16亿元。并购基金将投资方向锁定在医疗器械行业，尤其专注于医疗机器人、医疗信息化、大型诊断和治疗设备等细分领域，以投资高成长性器械和服务类企业。（上海证券报）

14.近日，腾讯与东华软件合作有了新进展：腾讯云将携手东华软件旗下东华医为，围绕医疗行业客户数字化升级的核心诉求，共同打造“医疗大健康联合解决方案”，并共建联合实验室，在互联网+医疗健康、AI+医疗健康、DRGs等领域展开深入合作。双方联合打造的医疗大健康解决方案产品，将于7月正式发布。（健康界）

15.近日，亚马逊完成了收购在线药房PillPack的交易，不仅表明这家电子商务巨头对医药市场的兴趣日益浓厚，也突显出其更为激进的并购模式。亚马逊尚未透露有关PillPack的太多计划，但其收购、招聘趋势和最近的产品开发都强烈暗示了公司的未来发展方向。（网易科技报道）

医学活动

1.【展会】2018年7月5-7日：2018第20届中国（青岛）国际医疗器械展暨医院采购大会

2.【展会】2018年7月11-13日：2018 中国国际临床检验医学及体外诊断试剂（上海）博览会CEEP/第二十二届中国（上海）国际医疗器械展览会

3.【培训】7月20日，美国FDA510（k）注册培训和常见问题分析（上海）

4.【培训】7月28-29日，医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训及飞行检查注意事项（武汉）

5.【培训】7月30日，黄埔4期医疗器械注册专员全日制班（广州）

6.【展会】2018年8月29日-9月1日：2018中国国际口腔设备器材博览会（CDS）（上海）

奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享。