2018年7月6日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.最近三年每年的审评通过量平均增速超过60%。创新产品审评时间较正常审评时限缩短了30%到40%，实现50到70个工作日，超时限率下降为20%到30%，降幅为10%。（国家药监局）

2. 近日，国家健康医疗大数据北方中心产业合作对接洽谈会上，济南国际医学科学中心同中国老年保健医学研究会签署了合作共建山东省济南大健康研究院框架协议，并与57家重点项目单位签署合作框架协议或意向，涵盖高端医疗、互联网医疗、健康医疗大数据、人工智能、药物研发、干细胞研究、检测检验、产业基金、商业综合体等领域，预计总投资额达176亿元，这些项目将为建设国家医疗健康大数据北方中心提供坚实的产业支撑。（大众网）

3. 近日，湖北省公立医院药品（耗材）供应保障综合管理网发布《关于撤销多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂挂网资格的公告》，根据国家药品监督管理局2018年28号公告，因注册批准证明文件撤销，依企业申请，现撤销多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂两个品种在该省挂网资格。（上市公司大健康头条）

4. 近日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布公告称，根据西安杨森制药有限公司和甘肃重药医药有限公司的主动申请，同意调低其部分品种的价格，自7月5日起执行新的挂网价，通告同时称鼓励更多企业主动降低药品价格、让利于民。（医谷综合报道）

5. 近日，北京市人力社保局发布通知，将36种谈判药品的仿制药纳入本市医保报销范围，并对支付标准作出明确。去年7月，人社部发文将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。（北京日报）

6. 近日，广州市政府办公厅印发了《广州市支持社会力量提供多层次多样化医疗服务促进社会办医加快发展实施方案》，明确推进医师多点执业，全面实行医护人员区域注册制度。鼓励公立医疗机构在职医师和退休医师到基层设立个人诊所。允许兼职执业医师开办诊所（含中医），并鼓励兼职执业护士开办护理机构。（医学界智库）

7. 太阳镜的镜片颜色太深，会严重影响能见度，眼睛反而会因为看东西吃力而遭受损伤。专家建议，夏季适合选择灰色、绿色镜片的能抵御紫外线的太阳镜，不但可以保护眼睛，而且视物清晰度比较好。（羊城晚报）

8. 近日，阿斯利康与默沙东联合宣布，日本劳动卫生福利部已批准靶向药物Lynparza用于既往已接受化疗的不可切除性或复发性BRCA突变、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者的治疗。此次乳腺癌适应症批准，使Lynparza成为日本市场首个也是唯一一个可用于卵巢癌以外其他治疗领域的多聚ADP核糖聚合酶抑制剂。（生物谷）

9. 近日，日本冈山大学和田淳教授等人的研究小组首次发现，尿液中的糖链排泄量差异是一种新的生物标志物，能够预测糖尿病患者未来的肾病恶化情况。（科技日报）

10. 近日，发表在新一期美国《国家科学院学报》上的研究显示，中国华东师范大学科学家团队利用合成生物学、光遗传学、基因编辑等交叉技术，人工设计、拼接、组装了一种“内源基因转录装置”，其中包括红细菌中可以响应远红外光的一种蛋白，有望为干细胞治疗提供新工具和新方法。（人民网）

11. 近日，美国麻省总医院（MGH）的研究人员发现，使用了百年的肺结核病疫苗卡介苗（BCG）可将1型糖尿病患者血糖恢复到接近正常水平，并保持最长达8年时间。（新浪医药新闻）

12. 7月2日，以色列Compugen公宣布其针对PVRIG的治疗性抗体COM701获FDA批准进入临床试验。COM701是全球首个获批进入临床的针对PVRIG的抗体，目前用于恶性实体瘤的治疗。（CPhI制药在线）

13. 近日，总部位于比利时的iTeosTherapeutics SA宣布完成超额认购的7500万美元B轮融资。此次募集的资金将用于推进公司的几个免疫肿瘤学项目，同时扩展其在马萨诸塞州剑桥市的新办事处。该轮融资由MPM Capital领投，所有现有投资者参与其中。（创鉴汇）

14. 7月2日，万邦德发布公告表示，公司拟以自有资金向周建明购买康慈医疗80%股权，本次收购交易价格为19,800.00万元，本次收购完成后，康慈医疗将成为公司的控股子公司。康慈医疗是一家专业从事骨科医疗器械研究、开发、生产、销售和技术服务为一体的企业，万邦德此举意在强化医疗器械业务。（新材料在线）

15. 近日，21数据新闻实验室统计了截止6月30日，中国6842家上市公司的市值，并发布了500强榜单。医药生物领域有45家企业入围，相比2017年增加了10家。恒瑞作为中国医药领域市值最高的企业，在6842家企业中排名第35位。（E药经理人）

医学活动 

1.【展会】2018年7月11-13日：2018 中国国际临床检验医学及体外诊断试剂（上海）博览会CEEP/第二十二届中国（上海）国际医疗器械展览会

2.【培训】7月20日，美国FDA510（k）注册培训和常见问题分析（上海） 

3.【培训】7月28-29日，医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训及飞行检查注意事项（武汉）

4.【培训】7月30日，黄埔4期医疗器械注册专员全日制班（广州）

5.【展会】2018年8月29日-9月1日：2018中国国际口腔设备器材博览会（CDS）（上海）

6.【展会】2018年9月27-9月29日：CMEH第二十三届北京国际医疗器械展览会（北京）

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