阻击天价药

来源：视觉中国

垄断的市场催生垄断的价格。

/

文 | 《中国企业家》记者 粟灵

编辑 | 王芳洁

近日，关于国际药企巨头是否可以就原研药高额定价的讨论如火如荼。

讨论一方认为，生命权高于一切。国际药企巨头的原研药定价不能完全遵循市场规律，而是应该对其进行适度限价。

另一方则认为，原研药上市需要经历漫长的研发、临床和注册过程，整个流程耗时10-15年时间，花费数以十亿美金计，而成功率低于10%。巨额回报是其研发的主要动力和再研发的资金支持。不尊重专利权的印度仿制药则扰乱了市场秩序。

喧嚣声中，康弘药业集团副总裁殷劲群依然奋战在眼底病药物的市场一线。国际药企巨头、老对手诺华因一部电影而突然“招黑”，并没有打乱他的脚步。

过去四年里，殷劲群带领团队向诺华发起挑战。中国本土原研药康柏西普（商品名：朗沐）在中国市场击败诺华的雷珠单抗（商品名：诺适得），并迫使后者从9800元/支降价到7200元/支。

竞争进入白热化后，双方均开启降价模式。去年7月，康柏西普与雷珠单抗分别以5550元/支和5700元/支进入医保目录。后者比最初定价下降了42%。

“最大的获益者还是中国老百姓和中国患者。如果没有康柏西普，他需要降价吗？根本不需要。能够创新一个国家Ⅰ类的新药，本身就是对社会责任的承担。”殷劲群微笑着告诉《中国企业家》记者，玩世不恭中透着自信与坚定。

康柏西普是中国首个获得世界卫生组织国际通用名的、拥有完全自主知识产权的生物I类新药。它与印度仿制药存在着根本区别，后者因知识产权问题在国际上饱受诟病。

国际巨头是否可以就原研药高额定价？

康柏西普尝试给出一个答案：新药研发推动市场竞争，国家和商业医保兜底，这或许才是市场经济条件下药品降价的有效途径。

巨头垄断

成都市第三人民医院眼科主任医师廖志强已从业四十余年。2011年以前，对于黄斑变性，中国的医生们只能诊断不能治疗。“只能看着病人眼睛瞎，作为眼科医生是非常内疚的。”

黄斑是每个人都有的正常眼底结构，是眼底视网膜最重要的部位。一旦黄斑损伤，视力就会严重下降，直至最后出现不可逆的视力丧失。

随着年龄的增加，黄斑在没有其它可知的因素影响下出现病变，就是年龄相关性黄斑变性。如果出现了出血、渗出、水肿、纤维组织增生等病变，就属于湿性黄斑变性。黄斑变性还是糖尿病并发症之一。

在西方国家，黄斑变性是造成50岁以上人群失明的主要原因。在中国，随着人口老龄化加快，该病有明显的上升趋势。此外，近亿人的糖尿病患者也都面临着黄斑变性的风险。

2006年，由罗氏旗下基因泰克和诺华合作开发的雷珠单抗上市。这一跨时代的药物，被美国《科学》杂志评为2006年全球十大科技突破之一。

罗氏拥有该药在美国的商业化权利，诺华则取得该药在美国以外国家和地区的独家权利。2011年，诺华的雷珠单抗获批在中国上市。

垄断的市场催生垄断的价格。

“价格一家为大，9800元/支。加上治疗费，一个病人一个月大概要花费1万多，我们当医生的还是很心疼的。当时社保也不能报销，只有经济条件特别好的可以支撑。”廖志强告诉记者。

尽管如此，雷珠单抗的销售额仍在迅速飙升。据国内样本医院数据统计，雷珠单抗2012年销售额为4766万元，2013年则达到1.91亿元。到2017年，即便已被迫大幅降价，并在市场份额上被康柏西普超越，雷珠单抗依然收获了3.14亿元的销售额。

2011年的康柏西普，还处在临床试验阶段。

早在2006年，就在雷珠单抗在国外上市的当年，康弘启动了康柏西普的研发计划。该项目入选“国家重大新药创制”科技重大专项名单，研发和注册审批都进入原国家食药监总局（CFDA）的绿色通道。这代表着政府层面对国产原研药的支持。

“中美贸易战，特别是中兴事件的芯片，让我想到了康柏西普。在医药行业，外国特别是美国，也想掐我们的脖子。民族企业掌握核心技术非常重要。”中美贸易战如火如荼的当下，廖志强有感而发。

有着同样忧虑的中国“千人计划”国家特聘专家俞德超，于2006年回国并加入了康弘，领导康柏西普的研发。在此之前，他在美国已是全球首个抗肿瘤病毒类药物“安柯瑞”的主要创始人。

阿柏西普在国际市场上对雷珠单抗的阻击，一定程度上鼓舞了这支队伍。2011年，再生元与拜耳开发的阿柏西普（商品名：艾力雅）获批上市。

在结构上，康柏西普与阿柏西普接近。而美国国立卫生研究院的一项研究表明，阿柏西普的治疗效果优于雷珠单抗。这一研究结果，后来被康弘的市场团队广泛利用。

新手突围

2014年4月，康柏西普正式在国内上市。参加过这场发布会的记者向《中国企业家》回忆，当天康弘与诺华在相邻的场地举办活动，诺华声势浩大，康弘低调简朴。这一定程度上显示了当时二者之间的实力差距。

“他们是奥迪，我们是奥拓。”殷劲群自嘲。

但康柏西普的研发成功，在国际上早已引起关注。2014年2月，在连续十年排名全美第一的巴斯康姆帕默眼科研究所的年会上，大会主席提到：“康柏西普是第一个在美国之外研发出的高端生物药。请关注来自中国的力量。”

 “一个创新药的开发在中国是很不容易的，一些基础的东西都没有，包括开发创新药必需的动物模型、药理和毒理的评价体系。”俞德超曾经向媒体回忆康柏西普的早期研发情况。

他通过朋友认识了华西医院眼科主任、当时中国眼底病泰斗严密的关门弟子张明，一起开发了眼科药物的动物模型；后又遇到华西的药理毒理专家王莉，一起建立了眼科药物的毒理评价平台，研发才走入新的局面。

经历了7年的研发历程，2013年11月，康柏西普在中国获批上市。

“一个产品伟大不伟大，不是体现在实验室，而体现在市场。”康弘董事长柯尊洪对严峻的市场形势有着清醒的认知。

对手是国际巨头诺华。

“我们必须承认他的实力比我们强，无论是总体还是眼科。”殷劲群明白，诺华的众多眼科产品已经在中国市场占据了巨大的市场份额，多年的市场经营，使他们在人才、渠道、专家等方面都已非常成熟。

一场针对全国不到1500名眼科医生的战争打响了。

以价格搏份额是康弘使出的第一招。康柏西普上市的定价为6800元/支，比雷珠单抗低了3000元/支。

紧接着是被业界戏称为“农村包围城市”的战略。由于是客场作战，诺华主要布局的是全国重点医院。而拥有主场优势的康弘，则先从二线城市和一线城市的二线医院入手，实行战略包抄。

由于眼科注射专业性，康弘开启对更为基层的眼科医生的培训，并将之转化成康柏西普的“粉丝”。这是竞争对手难以实现的。

2015年，康柏西普在外围市场全线超越雷珠单抗的同时，用学术攻势加紧了对核心医院市场的抢夺。

面对康弘的凌厉攻势，诺华的人员稳定性受到威胁。在全国某顶级医院的销售代表，一年换了三拨人。

2016年，诺华也开始出招。他们先是上市了雷珠单抗的预填充剂型，再是将其旗下两个公司的眼科产品、团队、资源进行整合。

一系列动作以后，诺华还是不得不选择价格策略。诺华宣布，自2016年7月5日起，雷珠单抗在中国的价格由9800元/支调整至7200元/支。此时，其在华专利还有2年才到期。

价格差距缩小以后，竞争进入白热化状态。静观其变的双方，都随时准备着扣动下一轮降价的扳机。

殷劲群意识到，雷珠单抗在全球上市12年累计超过200亿美金的销售额，早已回收成本，完全可以支撑他们做一些不符合一般商业逻辑的举动。

更重要的是，对于一个疗程价格动辄几万元的高值药品来说，一旦竞争对手成功进入医保报销而自己没进，基本上就是灭顶之灾。

康弘和诺华都开始了与人社部组织的国家医保药品价格谈判。

2017年7月，康柏西普和雷珠单抗同进医保名录。康柏西普价格降至5550元/支，雷珠单抗价格降至5700元/支。

降价的背后，是更多的中国患者可以得到有效治疗。

“阿柏西普和雷珠单抗，目前美国市场是人民币11000元/支，如果我们能够尽快通过临床研究，对全球的患者都是一个巨大的贡献。”

2018年5月，康弘启动了康柏西普在美国的三期临床试验。殷劲群希望在国际市场复制中国市场的胜利。

而又一个市场竞争者的加入，或许也能为国外患者带来降价的福音。

值班编辑：武昭含

审校：杨倩