2018年7月15日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.7月12日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，国家药监局决定对呋喃唑酮片说明书【适应症】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】等项进行修订，并增加【警示语】。（国家药监局）

2.近日，国务院印发《关于建立残疾儿童康复救助制度的意见》，决定自2018年10月1日起全面实施残疾儿童康复救助制度。（中央人民政府）

3. 近日，上海恒润达生生物科技有限公司宣布获得国家药品监督管理局颁发的两个抗人CD19 T细胞注射液《药物临床试验批件》：批件号2018L02734 用于治疗复发/难治性CD19阳性淋巴瘤；批件号2018L02739用于治疗复发/难治性的CD19阳性急性淋巴细胞白血病。这是国内批准的第三、第四个CAR-T临床批件。（医谷）

4. 7月11日，安徽省食药监局发布《2017年药品医疗器械的安全状况白皮书》，首次将医疗器械监管情况纳入白皮书。白皮书数据显示，截至2017年底，全省共有药品生产企业370家，药品批发销售额下降，检查中，不合格药品最多的是中药材及饮片。（江淮晨报）

5. 7月9日，深圳全药网发布《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》。有7个药品价格下降，其中，就包括诺华制药的甲磺酸伊马替尼片，也就是格列卫。（药智）

6. 夏天最心塞的事莫过于被蚊子咬了。广州中医药大学第一附属医院药学部副主任中药师谭汉添推荐燃烧艾叶、柑橘皮或苍术，让它们散发出的独特芳香气味，帮助驱赶蚊虫，达到驱蚊效果。（羊城晚报）

7. 7月9日，日本医疗研究开发机构、信州大学、电装株式会社等机构宣布，已研发出了可将手术用的显微镜和高频手术刀等仪器连接到一个系统的“智能治疗室”。该“智能治疗室”可以让手术室外的医生共享图像和数据，边商量边进行手术。从本月下旬开始，将在信州大学作为临床研究应用于脑部手术。（人民网）

8. 近日，来自加拿大麦吉尔大学的研究人员开发了一种名为个性化治疗干预指纹的技术，可以对大脑中靶向特定生物因子（如脑淀粉样蛋白/tau沉积、炎症、神经元功能失调等）的药物控制患者疾病进展效果进行预测。（药明康德AI）

9. 7月10日，誉衡药业发布公告，公开其重大资产重组进展，公告中显示，誉衡预计以不低于40亿人民币收购天麦生物不低于35%的股权，以取得对天麦生物的控制权。（赛柏蓝）

10. 7月10日，弘和仁爱医疗集团宣布，股东特别大会已通过公司以发行价值6.3亿元人民币（港币7.7亿元）可换股债券的形式并购Oriental Ally HoldingsLimited全部已发行股本的决议，该公司持有广厦医疗75%股权，广厦医疗拥有金华广福医院、东阳广福医院、永康医院三家医院。本次并购是弘和仁爱上市以来规模最大的一次并购。（联想控股微空间）

医学活动

1. 【培训】7月30日，美国FDA510（k）注册培训和常见问题分析（上海）

2.【培训】7月28-29日，医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训及飞行检查注意事项（武汉）

3. 【培训】7月27-29日，CFDA医疗器械经营和网络经营及GSP规范培训班(上海)

4. 【论坛】2018年7月21日：医疗器械注册人制度解读分享会-上海站

5. 【论坛】2018年7月24日：医疗器械注册人制度解读分享会-广州站

6. 【展会】2018年8月29日-9月1日：2018中国国际口腔设备器材博览会（CDS）（上海）

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