记者获悉,我国自主研发的抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市。
这也是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,拥有全球原创知识产权,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。
专家指出,长期以来,我国艾滋病的治疗药物都依赖进口,尚无
自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长。
对于已使用了多种药物治疗的早期艾滋病发病者,不可避免会产生耐药性,一旦耐药病毒株传播开,如果没有新的药物治疗,后果极为严重。
以前的用药一天要两次,而且局部的不良反应比较重,这次批的这个药比上一个药有大大的改观,作用疗效时间非常长,一周只需要打一次。
而且从已有的数据看,疗效和安全性也都很好,可以给我们的艾滋病治疗提供一个新的手段。
专家指出,该药的上市,不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药,也为有其他不良反应不耐受的患者提供了新的选择。
为了提升该药的审评质量和速度,国家药监局药审中心早期介入、全程参与,按照国际惯例为企业制定了Ⅲ期临床评价标准,并对如何开展临床试验等都给予了指导。
来源/央 视
编辑/胡 丹
审核/苟燕冰
总审/冯 跃
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