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我国首个自主研发抗艾新药获批上市

作者:遵义晚报 来源:遵义晚报 公众号
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07-14


记者获悉,我国自主研发的抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市。


这也是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,拥有全球原创知识产权,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。


专家指出,长期以来,我国艾滋病的治疗药物都依赖进口,尚无

自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长。


对于已使用了多种药物治疗的早期艾滋病发病者,不可避免会产生耐药性,一旦耐药病毒株传播开,如果没有新的药物治疗,后果极为严重。


以前的用药一天要两次,而且局部的不良反应比较重,这次批的这个药比上一个药有大大的改观,作用疗效时间非常长,一周只需要打一次。


而且从已有的数据看,疗效和安全性也都很好,可以给我们的艾滋病治疗提供一个新的手段。


专家指出,该药的上市,不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药,也为有其他不良反应不耐受的患者提供了新的选择。


为了提升该药的审评质量和速度,国家药监局药审中心早期介入、全程参与,按照国际惯例为企业制定了Ⅲ期临床评价标准,并对如何开展临床试验等都给予了指导。


来源/央  视

编辑/胡  丹

审核/苟燕冰

总审/冯  跃

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