2018年8月9日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.8月8日，广东省药监局发布通知，《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》已经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行。（广东省药监局）

2. 8月8日，据报道，日本名古屋大学分子生物学教授久本直毅的研究团队公布一项成功称，利用线虫开展实验证明，具有让体内无用细胞凋亡并将其排除的酶具有促进被切断神经再生的作用。（环球网）

3. 8月7日，国家药监局发布通知，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，印发2018年医疗器械行业标准制修订项目。（国家药监局）

4. 8月7日，国家卫健委召开电视电话会议，部署接种长春长生公司狂犬疫苗补种续种工作。国家卫健委马晓伟强调，明确续种补种人群，公开辖区内接种单位信息，设置服务点醒目标识，做好跟踪观察和咨询服务，建立信息报送机制，针对群众关切的热点问题进行解疑释惑，为接种者提供耐心细致服务。（国家卫健委）

5. 8月7日，据报道，中国科研团队自主研发的一种冠心病诊断新技术，比常规冠脉造影检查准确率提高33%，日前已获得国家药品监督管理局正式批准，将弥补国内冠心病精准评估工具稀缺的短板。（新华网）

6. 8月7日，据报道，《自然—通讯》发表的一项一期临床试验，用无创、可逆的方式打开了5名阿尔茨海默氏症患者的血脑屏障。结果显示，操作流程很安全，但对聚焦超声改善阿尔茨海默氏症临床症状的功效尚无定论。（中国科学报）

7. 8月7日，广州医科大学附属第一医院何建行教授团队成功将一颗“边缘肺”经过体外肺灌注“再修复”，移植到患有终末期肺纤维的患者体内。据悉，这是国内首例“边缘肺”经“再修复”后移植成功的案例。（广州日报）

8. 8月7日，海思科医药集团股份有限公司发布公告称，其全资子公司四川海思科制药有限公司与美国PneumaRespiratory,Inc.公司签署了《股权认购协议》及《许可、供应和分销协议》，拟使用约1,000万美元购买Pneuma公司B序列优先股。同时，四川海思科也将获得Pneuma公司软雾吸入装置和软雾剂产品30年中国境内独家许可权。（新浪医药）

9. 8月7日，美国医药行业领先企业Samumed LLC公司宣布完成数额为4.38亿美元的A-6轮股权融资，本轮融资获得的资金将用于推动该公司药物研发管线中多个项目的临床期与临床前研究。（药明康德）

10. 8月6日，江西省医药采购服务平台发布《关于开展进口药品和抗癌药品价格申报的通知》，要求已纳入江西省网上采购平台的且属于降低关税和增值税范围内的进口药和抗癌药品，按照降价金额不少于降税金额的原则，于8月15日前申报采购价格。（江西省医药采购服务平台）

11. 8月6日，辽宁省药监局公布食品安全监督抽检（国抽）信息。本次公布的产品共计229批次，其中合格223批次，不合格6批次。辽宁省药监局已组织相关部门依法进行了查处。（辽宁省药监局）

12. 8月6日，贵州省公共资源交易中心发布通知，辉瑞投资有限公司及其进口药品总代理商递交了关于调整该公司生产的15个进口药品中标价格的申请，经研究，同意其调整申请。（医药观察家网）

13. 8月6日，辉瑞宣布，国家药品监督管理局已正式批准首创CDK4/6抑制剂爱博新——哌柏西利，用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。（肿瘤咨询）

14. 8月6日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自澳大利亚墨尔本沃尔特和伊丽莎-霍尔医学研究所的科学家们通过研究首次发现了一种新型抗癌药物或能让癌细胞处于永久休眠状态，同时还能避免常规癌症疗法所带来的有害副作用。（生物谷）

15. 8月6日，绿叶制药发布公告，称其位于德国和瑞士的子公司Luye Pharma AG及 Luye Supply AG已与拜耳德国公司签署协议，收购拜耳的避孕类透皮贴剂产品Apleek的全球业务。（医药魔方数据）

医学活动

1. 【培训】8月11-12日，无菌医疗器械企业洁净厂房、设施设计与验证培训(上海)

2. 【培训】8月24-26日，医疗器械经营和网络经营及GSP规范培训班（上海）

3. 【培训】8月30-31日，ISO13485：2016新标准内审员培训（广州）

4. 【展会】9月6-9日：苏州医疗器械创新周

5. 【展会】9月7-9日：泰州国际医药博览会

6. 【展会】9月27-29日：CMEH第二十三届北京国际医疗器械展览会（北京）

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