2018年8月19日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.8月18日，吉林长春长生公司问题疫苗案件暴露出原国家食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局相关工作人员监管不到位、监督指导不力、审查把关不严、失察失责等诸多漏洞。2018年8月17日，经国家市场监督管理总局党组会议研究决定：对丁建华，董润生，孙京林，叶国庆，郭秀侠，王佑春，李波等人做出处理。（市场监督总局）

2.8月18日，百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb）宣布，FDA批准了Opdivo（nivolumab），用于治疗经过铂类化疗和至少一种其它疗法治疗过的转移性小细胞肺癌（SCLC）。值得一提的是，这是针对此项适应症的第一款、也是唯一一款获批的免疫肿瘤疗法。本次批准是基于总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）的加速批准。（药明康德）

3.8月17日，在首个“中国医师节”（8月19日）即将到来之际，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平作出重要指示强调，长期以来，我国广大医务人员响应党的号召，弘扬敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆的精神，全心全意为人民健康服务，在疾病预防治疗、医学人才培养、医学科技发展等方面发挥了重要作用并取得了丰硕成果，涌现出一大批医学大家和人民好医生。（新华网）

4.8月17日，中国科学院上海生命科学研究院宗耕课题组揭示了麸质摄入与长期Ⅱ型糖尿病风险之间呈负相关的关系。并且，研究指出，对于没有麸质过敏反应的人群而言，刻意回避日常膳食中的麸质对预防Ⅱ型糖尿病没有明显好处，反而会导致谷物纤维和其他有益于健康的营养物质摄入降低。（中国科学报）

5.8月17日，2018年度国家自然科学基金申请项目评审结果新鲜出炉，广州市妇女儿童医疗中心获30个项目立项。其中，徐承晨、张超等负责人的青年科学基金项目20项，资助金额429万；GENDIE ELIZABETH LASH、徐令等负责人的面上项目9项，资助金额518万；Saif Ullah Afridi负责人的国际(地区)合作与交流项目1项，资助金额40万，总金额达987万元。（广州妇儿中心）

6.8月17日， ACGT宣布Fred Hutchinson癌症研究中心免疫生物工程师Matthias Stephan博士获得了2018年的癌症细胞和基因治疗研究员奖，以支持其开发的针对实体瘤的癌症疫苗的联合治疗策略。（新浪医药）

7.8月17日，CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）自诞生之日起就被视为癌症治疗的希望之星。但就目前而言，它仅用于治疗两种癌症——特定类型的白血病和淋巴瘤，并且在美国，只有美国食品和药物管理局（FDA）批准的少数医疗中心中可以使用这种疗法。（健康界）

8.8月16日，国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。（国家药监局）

9.8月16日，重庆市卫计委印发《全市医疗系统民生监督暨过度诊疗专项整治行动方案》（以下简称《方案》），要于今年10月以前，在全市二级及以上公立医疗机构（不含部队医院）中开展过度诊疗专项整治行动。在耗材领域，对于不合理使用高值耗材问题，医疗机构要选择不少于5种本单位用量靠前的医用高值耗材和医用辅助性耗材，进行跟踪分析和监管。（重庆卫计委）

10.8月16日，1药网母公司111集团已经向美国证券交易委员会（SEC）递交了招股书，最高募资2亿美元，交易代码为YI，承销商为摩根大通，花旗和中金。募资将用于一般企业目的、研发、销售和营销。（医谷）

培训展会

1. 【会议】8月24日，医疗器械注册人制度解读分享会（深圳）

2. 【培训】8月24-26日，医疗器械经营和网络经营及GSP规范培训班（上海）

3. 【培训】8月30-31日，ISO13485：2016新标准内审员培训（广州）

4. 【展会】9月6-9日：苏州医疗器械创新周（苏州）

5. 【展会】9月7-9日：泰州国际医药博览会（泰州）

6. 【培训】9月13-14日，医疗器械风险管理应用培训（ISO14971)（广州）

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