药监领导大调整，史上最强药品监管来了

来源：基层医师公社  羽兮

药监领导大调整，史上最强的药品整治风暴来了！

就在8月16日中共中央政治局常务委员会宣布对长春长生疫苗事件问责情况后的第二天，国家市场监督管理总局就此次疫苗案问责，6名身居要职的领导被免职：

2010年，山西乙肝疫苗事件就曾引发广泛关注。2016年，山东济南非法经营疫苗系列案震惊全国，多达300多名干部被问责，创造了前所未有的历史纪录。而长春长生疫苗事件引发的动荡更是史无前例，余震犹在。

据山东省疾控中心官网报道，长生生物生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗占全省年使用量的3.96%，已接种247359支，损耗、封存5241支，涉及儿童215184人。光是这一个省的数据，就足以让我们不寒而栗。

业内人士建议，关系到国民身体健康的行业必须设定严格的准入门槛；生产、运输、流通等环节都需要严格把关，责任到人；完善药品监督领域的立法程序，对不法分子的违法行为进行严惩，处罚力度可参考国外经验。

据了解，美国强生公司生产的爽身粉，因含有石棉导致部分妇女患上卵巢癌，近年产生的罚款屡创新高。2018年7月，22位女性顾客将其告上法庭。最终判决，强生向原告支付高达46.9亿美元赔偿金。

所以我们要想不再服用问题产品、注射问题疫苗，就必须增加相关药企的违法成本，让那些利益熏心的投机分子摸着良心做事。

药品源头产生的大毒瘤，需要在流通环节拿掉，意味着充当流通环节载体的医疗机构将迎来新一轮的监管，处于药品零售端的诊所、卫生室尤其要提高警惕。

去年9月，相关人士在第二届中国药品监管科学大会“药品流通监管制度改革与促进产业健康发展论坛”曾表示，为保证人民安全用药，维护良心企业权益，食药总局对628城乡结合和农村地区药店、诊所的集中整治没有句号，只有逗号。

疫苗事件过去以后，药监部门面临大调整。新组建后的监管部门将如何出牌，我们无法断定，但可以肯定的是，暴风雨过后的药品监管将强势升级，势必会把工作重心放在药品流通最薄弱的环节——零售端上。

值得注意的是，目前县域零售端药品经营销售行为的监管，已经由当地市场监督部门统一承担。各部门之间互联互通，监管将不留死角。处于风口浪尖的诊所、卫生室除了要密切关注药监官方的动态监管通报，避免采购渠道不明的产品以外，在临床药物的选择和使用上也要时刻留心，评估风险。

毕竟，药品零售端监管，没有句号，只有逗号……