2018年10月2日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.10月1日，国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》。包括“医疗器械产品”和“体外诊断试剂产品”两个部分，分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。（国家药监局）

2.10月1日，《海南省人民代表大会常务委员会关于修改<海南省人口与计划生育条例>的决定（草案）》（以下简称修改决定草案）提交省六届人大常委会第六次会议审议，超生开除或辞退等对违反计划生育行为过于严厉的处分措施拟删除。（海南日报）

3.10月1日，上海阳光医药采购网发布关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知（沪药事〔2018〕51号），提出为探索以市场为导向的药品采购新机制，上海将针对纳入《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》范围内的药品，全面实施药品挂网公开议价采购工作。（上海阳光医药采购网）

4.10月1日，台湾医疗团队首次在汕头投资设立的昱盛内科门诊部30日在广东汕头运营。由台湾医疗团队设立运营的昱盛内科门诊部提供内科、儿科、免疫调节、抗衰老等医疗服务，主治人员均来自台湾，具有大陆和台湾两地认可的执业资质。（中新网）

5.10月1日，来自卡罗林斯卡学院和Kancera AB公司的研究人员开发了一个新分子可以使癌细胞对放疗更敏感。研究人员描述了一种抑制癌细胞修复DNA能力的新方法，可以显著抑制癌细胞的生长。（药渡头条）

6.9月30日，国家人力资源和社会保障部发布《国务院任免国家工作人员（2018年9月29日）》，其中包括任命陈时飞、颜江瑛（女）为国家药品监督管理局副局长。（国家人力资源和社会保障部）

7.9月30日，英国制药公司GW Pharma的大麻素药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇）口服液体制剂获得美国FDA批准，用于2岁及以上患者，辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）和Dravet综合征（DS）相关的癫痫。（生物谷）

8.9月30日，上海澳华内窥镜有限公司近日宣布完成3亿元D轮融资。本轮融资由济峰资本领投，君联资本、启明创投共同参与跟投。澳华内窥成立于1994年，主要产品为医疗性内窥镜设备，旗下产品覆盖消化内镜、呼吸内镜、鼻咽喉镜、腹腔镜及内镜下诊疗器械。（健康界）

9.9月30日，美国初创公司Aiva Health获得谷歌智能助理投资计划的投资，投资金额未公布。此前，亚马逊也曾投资这家公司。Aiva Health致力于将语音技术应用于医疗健康领域，为医患沟通、老年人照护提供支持。（动脉网）

10.9月29日，国家药品监督管理局与国家中医药管理局举行交流座谈会，就进一步加强中药质量监管，推动中医药高质量发展共商合作大计。要通过强化跨部门合作机制，努力开创双方合作交流、改革创新和中医药发展新局面，切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富传承好、发展好、利用好，更好保障人民群众身体健康。（国家药监局）

培训展会

1. 【培训】10月15日：黄埔6期医疗器械注册专员全日制班（广州）

2.【会议】10月18日：医疗器械注册人制度分享会（北京）

3. 【展会】10月22-23日：2018年以色列国际生命科学与技术产业展览会LSIE（以色列特拉维夫）

4. 【培训】10月27日：黄埔7期医疗器械注册专员周末班（上海）

5. 【展会】10月29-11月1日：第80届中国国际医疗器械（春季）博览会第27届中国国际医疗器械设计与制造技术（春季）展览会（深圳会展中心）

6.【展会】11月5 -10日中国国际进口博览会（上海）

奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享。