政策大变动，2019药企这样布局

作者：赛柏蓝来源：赛柏蓝公众号

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政策观潮

12月6日，4＋7药品带量采购目录及价格发布，31个品种、60亿左右的市场份额，却让业界一片惊慌！一致性评价业界欢欣鼓舞的6年“戛然而止”，迎来的是一致性评价药品超出想象的大降价。

这仅仅是国家医疗保障局统领医保、招标、药价事务后的“第一斧”！下一步，4＋7政策如何落实、跨省市带量采购是否成常态、医保局在改革路上还有“几板斧”？这些，都让医药行业十分关注。

在部委之后，大部分省级卫健、医保、药监机构纷纷成立，联动改革成为趋势，一致性评价就是最新例证，药企牵一发而动全身，在大改革面前，如何看清局势、理性决策？

在卫健委，继零差率、药占比、重点监控之后，新版国家基药目录出台，药企进入又一轮淘汰赛；而以基药为主的“临床综合评价”推行在即，新一轮淘汰赛又将开始，药企命运又将为之改变。

在医保局，医保支付改革正在路上，药品集采又来势凶猛，带量采购、价格雪崩，药价改革关联其中，怎样厘清错综复杂医保改革路径？

在药监局，其主导的一致性评价后，医药行业格局大变、市场大变、营销大变；MAH、医药代表备案、药品法修订等，又将重新定义行业规则。

千变万化，归根结底在于企业应对。过去的营销突破失灵了，传统的带金销售难办了，从前的招标集采翻页了，以往的政务关系脱节了，药企该怎么办？

在中国医药企业管理协会指导下，赛柏蓝定于2019年1月12-13日在北京举行2019中国医药政策趋势分析报告会－－医保改革·药品集采·政府事务。同期举行辅助用药政策座谈会。

本次会议将邀请卫健委、医保局、行业专家，着重探讨国家医改新趋势、医保改革新路径、药品集采新模式、政府关系新思维，既着眼于政策解析，更突出药企实战应对新策略、新方法。会议具体安排如下：

第一部分　医改新趋势下，三医联动改革前瞻与企业战略布局

第二部分　医保新主导下，药品集采政策解析及企业应对策略

第三部分　医疗新控费下，基本药物及临床综合评价新政解析

第四部分　政府新规则下，药企市场准入与政府关系策略务实

（会议57个详细议题，可与工作人员联系）

辅助用药政策座谈会

12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（下称《通知》），对加强辅助用药管理，提高合理用药水平作出明确规定。

《通知》明确，各省二级以上医疗机构，需要将本机构辅助用药以通用名并按照年度使用金额由多到少排序，不少于20个品种，形成辅助用药目录，并上报省级卫生健康行政部门。各省级卫生健康行政部门汇总后，以通用名并按照使用总金额由多到少排序，将前20个品种信息上报国家卫健委。国家卫健委将制订全国辅助用药目录并公布。

《通知》要求，各省级卫生健康行政部门在国家公布的辅助用药目录基础上，制订本省份辅助用药目录，省级辅助用药目录不得少于国家辅助用药目录。二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录。

根据要求，各省级卫生健康行政部门应当于2018年12月31日前，将汇总的辅助用药目录报送国家卫健委，并在国家卫健委公布全国辅助用药目录后10个工作日内，公布省级辅助用药目录。国家卫健委将定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不短于1年。

据不完全统计，到目前为止，共计由北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、江苏、安徽、湖北、云南、福建、四川、广西、青海、甘肃等14个省已出台相关政策明确表示对辅助用药进行重点监管或是限制使用，其中9个省市公布了具体名单。

从《通知》要求看来，对于辅助用药的监管，已经成为从国家到地区的一系列的大行动。加上国家到地方的医保控费力度加大，对辅助用药的监管也会越来越严格。

为更好地领悟、学习国家出台的辅助用药政策精神，倾听政府、协会、专家及企业界的声音，为即将出台的全国性辅助用药目录及辅助用药监控政策献言献策，在中国医药企业管理协会指导下，定于2019年1月12日13:30-17:00在北京召开“辅助用药政策座谈会”。会议主要议程如下：

1、听取卫生健康部门有关领导有关辅助用药政策的解读

2、听取医保部门有关领导对用量大药品的控费政策解读

3、医学学术专家对辅助用药的政策建议

4、医药行业专家对辅助用药的政策建议

5、医药企业对辅助用药的政策建议

6、会议总结、结束

7、会后整理、撰写会议报告，并递交卫生健康、医保等机构，为主管部门政策出台及执行提供参考意见。