今天！126个过一致性评价药品信息，全部公开了

▍来源：国家药监局

▍整理：赛柏蓝—玉米

通过一致性评价的药品，国家药监局官网可以查询了。

在国家药监局药品审评中心的网站上，公布了通过一致性评价药品的信息，一共126个。公开信息包括一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据、产品说明书等。如下：

不过，据赛柏蓝统计，截至目前，已有180个仿制药产品通过或视同通过一致性评价，共涉及133个品规（详见：）。

数量相差的54个，应该是通过收载入《中国上市药品目录集》，以及国办在2016年3月5日发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中明确的，国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药，可以国外注册申报的相关资料为基础，按照化学药品新注册分类申报药品上市，批准上市后视同通过一致性评价；在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品，视同通过一致性评价。

根据赛柏蓝的统计，过评的药品中，有10个品规的通过药企数量已达到3家或3家以上。

苯磺酸氨氯地平片（5mg）：辰欣药业、华润赛科、江苏黄河、苏州东瑞、扬子江药业集团上海海尼、浙江京新

阿莫西林胶囊（0.25g）：湖南科伦、石药中诺（石家庄）、浙江金华康恩贝、珠海联邦制药中山分公司

恩替卡韦分散片（0.5mg）：安徽贝克、江西青峰、苏州东瑞、正大天晴药业集团

恩替卡韦胶囊（0.5mg）：福建广生堂、江西青峰、南京正大天晴、四川海思科

富马酸替诺福韦二吡呋酯片（0.3g）：成都倍特、齐鲁制药、正大天晴药业集团

蒙脱石散（3g）：山东宏济堂、四川维奥、先声药业、扬子江药业集团

瑞舒伐他汀钙片（10mg）：南京正大天晴、浙江海正、浙江京新

草酸艾司西酞普兰片（10mg）：湖南洞庭药业、山东京卫、四川科伦

头孢呋辛酯片（0.25g）：成都倍特、国药集团致君（深圳）、 珠海联邦制药中 山分公司

盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）：江苏德源药业、上海上药信谊、悦康药业

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