2019年4月12日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.国家药监局发布注销6个医疗器械注册证书的公告

4月11日，国家药监局发布关于注销6个医疗器械注册证书的公告。公告显示，　按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销Leica Biosystems Imaging, Inc.等4家企业以下6个产品的医疗器械注册证书。（国家药监局）

2、国家统计局：健康产业被划分为13个大类

4月11日，国家统计局发布《健康产业统计分类（2019）》，为健康产业划出清晰边界。据悉，《统计分类》保留了《健康服务业分类（试行）》的主要内容，同时结合健康产业发展新业态、新模式等，增加了健康产业所涉及第一产业、第二产业内容，丰富调整了健康服务业内容，将健康产业划分为13个大类。《统计分类》明确，健康产业是指以医疗卫生和生物技术、生命科学为基础，以维护、改善和促进人民群众健康为目的，为社会公众提供与健康直接或密切相关的产品（货物和服务）的生产活动集合。（国家统计局）

3、五一起湖北全省药店推行电子营业执照

4月11日，五一起，湖北省全省药店推行电子营业执照，且电子执照与纸质执照具有同等法律效力。湖北省药监局对外发布《湖北省药品行政许可电子证书管理办法》（征求意见稿）意见称，根据有关规定，结合近两年来原《办法》的实施情况，进行修改、完善，形成《办法》（征求意见稿），并于2019年5月1日起施行。（湖北省药监局）

4、“4+7”区域将扩大江西开始统计25种药品用量

4月11日，江西省医疗保障局、江西省卫健委联合发布通知，要求各医疗机构填报25种国家带量采购药品的预计采购数量，对全省25种国家带量采购中选药品用量进行摸底统计。很有可能作为4+7扩展区域，在今年内启动4+7涉及的25种药品的价格联动采购！（医药代表）

5、陕西：开设肿瘤康复特色门诊

4月11日，陕西省肿瘤医院在门诊大厅一层肿瘤康复治疗中心开放疼痛、睡眠、营养、康复四大特色门诊，诊疗科目包括中医治疗、物理治疗、音乐治疗、睡眠障碍治疗、营养咨询等，为肿瘤患者提供从生理到心理全方位的肿瘤康复服务。（新华网）

6、调查：近三成青年有抑郁风险

4月11日，中国青少年研究中心团队协同中国科学院心理研究所，对青年进行了心理健康专题调查。对14~35岁青年进行的调查发现，受访青年中近三成具有抑郁风险，近一成有抑郁高风险。通过调研发现，半数多受访者具有焦虑问题，31~35岁的青年群体重度焦虑比例最高，在职青年的焦虑得分最高。和2008年的调查相比，青年的抑郁问题有所加重。（中国青年报）

7、“超级真菌”究竟超级在哪里？

4月11日，据美国《世界日报》报道，一种专门影响免疫机能衰弱者的致命细菌——耳念珠菌（Candidaauris），正在全球各地悄悄的扩散。其主要引起真菌血症、伤口以及耳部感染，通常对一种或多种主要的抗真菌药物具有耐药性，所以称之为“超级真菌”。“超级真菌”引发的死亡率高达60%~67%，其严重后果已经引起全世界专家重视。（融媒体）

8、肿瘤分泌的外泌体可抑制免疫细胞

4月11日，加州大学旧金山分校发现，肿瘤分泌的外泌体可能进入肿瘤引流淋巴结和脾脏中，抑制免疫细胞。他们还发现，抑制肿瘤外泌体的形成和释放，能消除多种肿瘤对PD-L1抑制剂的耐药性，并让免疫系统形成对该肿瘤的长期免疫记忆，使其充当了肿瘤疫苗。（奇点）

9、医疗器械公司EpitomeeMedical完成800万美元股权融资

4月11日，医疗器械公司Epitomee Medical完成800万美元股权融资。本轮融资由XT Hi-Tech领投，GCB Services和Shimon Eckhouse博士跟投。Epitomee Medical总部位于以色列耶路撒冷，是一家私营医疗器械公司，由Shimon Eckhouse博士创立，致力于为当今最常见的慢性病开发治疗方案。（动脉网）

10、医疗人工智能创业公司SigTuple完成1600万美元C轮融资

4月11日，医疗人工智能创业公司SigTuple宣布完成了1600万美元C轮融资。SigTuple是一家创办于“亚洲硅谷”印度班加罗尔的科技型创业公司，它的目标是利用人工智能中的机器学习技术，为患者提供精准安全、及时高效的诊断。（医药魔方）

培训展会

1.【培训】4月18-29日：黄埔8期医疗器械注册培训全日制班（广州）

2.【培训】4月19日：第七届2019年无菌医疗器械包装技术高峰论坛（深圳）

3.【培训】4月25-26日：《医疗器械无菌、初始污染菌、纯化水、不溶性微粒、洁净车间检测、细菌内毒素等检验中的问题及方法验证》（广州）

4.【展会】5月14-17日：2019第81届中国国际医疗器械（春季）博览会（上海）

5.【论坛】5月28-30日：华侨华人专业人士创业发展洽谈会（三亚） 

6.【论坛】6月10-12日：首届中国医疗器械产业创新发展论坛（广州）

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