4+7和辅助用药后，代理商如何选产品？

▍来源：赛柏蓝  特约撰稿：阿托品

原以为，一致性评价可以向过期原研药的价格靠拢，且淘汰未过一致性评价的产品，但没想到“4+7”之后，一大堆产品的价格压到没有任何销售空间，而且通过一致性评价3家以上的产品，还顺带将其余未通过者带离医疗机构市场。

如今，“4+7”第二批目录即将被揭晓，辅助用药目录亦即将公布，代理商们应该如何选择产品呢？

化学仿制药

“4+7”目录产品

试点地区尽量选择竞争厂家数量较少的产品，这类产品即使面临“4+7”，降价幅度相对较少。

非试点地区可以考虑未中选但已通过一致性评价的产品，此类产品一般在非试点地区采取的是挂网制，其价格一般不会像中选产品那样，可能被要求在医疗机构“联动试点价格”。而且未中选产品因为“4+7”痛失市场后，销售政策会更加积极以争夺非试点地区的市场。

“4+7”目录通常是口服常释剂型，口服溶液剂、颗粒剂通常都不包含在内，可以考虑适当替换。

第二批目录的热点产品及竞争厂家如下，这些产品的代理商可以提前布局。

盐酸多奈哌齐片：卫材(中国)药业有限公司、浙江华海药业股份有限公司、重庆植恩药业有限公司

盐酸二甲双胍缓释片：江苏德源药业股份有限公司、上海上药信谊药厂有限公司

上海宣泰海门药业有限公司、悦康药业集团有限公司

盐酸二甲双胍片：北京四环制药有限公司、广东华南药业集团有限公司、贵州天安药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司

盐酸曲美他嗪缓释片：江苏恒瑞医药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、施维雅(天津)制药有限公司

盐酸左西替利嗪片：湖南九典制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、重庆华邦制药有限公司

非“4+7”目录产品

对于争抢首仿且会放代理的产品厂家来说，代理这类产品的代价通常会非常高。因为市场上可以运作代理且非普药的产品数并不多。

代理商可以考虑与有实力的研发机构共同开发产品，特别是具有报美国注册和科研实力的研发机构，可以众筹购买产品的销售权益。当然，众筹进口仿制药在国内上市也是可以的，只是这个时间周期最快要2年，而且非常有可能不豁免生物等效性，需要做研究，专业性要求非常高。

习惯于做医疗机构的代理商应提前布局药店渠道，特别是不能在医疗机构销售的产品或者医疗机构的非医保产品也是机会增长点。男性勃起功能障碍药品就值得关注，如2019年首仿上市的长春海悦他达拉非片，这类产品更关注的是生产厂家的品牌投入。DTP药房目前最好卖的产品是肿瘤药，但是肿瘤药大多数产品是自营。

OTC代理商也可以关注一些从医院渠道进军OTC渠道的生产厂家，这些生产厂家“4+7”以后将普药放到OTC卖了。

目前通过一致性评价超过3家的产品非常有可能进入第二批“4+7”目录，这些产品最好找到同适应症、同作用机理、已通过一致性评价且厂家数较少的产品替换。

生物制剂

预计未来，不是所有的PD-1产品都会采取自营模式。代理商可以在目前申报在研的PD-1中找寻合作的可能性。

自2018年起，生物类似物就开始进入国内生产厂家集中申报上市期，如下表所示，预计2019年至2021年会有一波获批的小高潮，第2-3家获批的厂家非常有可能找代理负责，并且此类药品不受“4+7”影响。

（数据来源：咸达数据V3.5）

中药

不在辅助用药目录的独家中药注射剂，短期内还是可以运作的，同理还有营养用药，由于每家医院要求限量，医院会期望有更多不同的品类来替代此前的用量。鉴于国家级辅助用药目录迟迟未发，中药注射剂短期内还是有风险的，代理商需要慎重选择。

2017年以来，中药新药主要以口服药为主，医保的中药产品如果生产厂家有临床证据支持，也不失为一个好的选择。此类产品需要长期培养，不能一下就上量。

因为药店同样面临“4+7”后药店药品价格和医院严重倒挂的问题，药店未来会主推独家中药产品，特别是心血管、呼吸类和补益类中药口服药产品。

小结

“4+7”和辅助用药之后，代理商找产品的难度将越来越大。部分代理商往医疗器械去了，部分代理商选择往上游工业发展，部分代理商则回归到医院终端做推广服务。

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