2019年5月28日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1.国家药监局发布批准注册97个医疗器械产品

5月27日，国家药监局发布关于批准注册97个医疗器械产品公告。公告显示，2019年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品97个。其中，境内第三类医疗器械产品52个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台1个。（国家药监局）

2、CMDE发布优先审批申请审核结果和特别审查申请审查结果

5月27日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示以及医疗器械优先审批申请审核结果公示。公告显示，传送鞘管、结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒两款医械产品拟定予以优先审批。内窥镜手术系统、糖尿病视网膜病变分析软件拟同意申请项目进入特别审查程序（CMDE）

3、国家卫生健康委：将调整助产服务价格

5月27日，国家卫生健康委发布《中国妇幼健康事业发展报告》，介绍新中国成立70周年以来的妇幼健康事业发展状况。从发布会上获悉，国家卫生健康委将调整助产服务价格。助产服务价格较低，也是部分医疗机构剖宫产率高的主要原因。对此，国家卫健委将调整助产服务价格，使其符合医务人员劳务价值。（国家卫健委）

4、多地药企主动降价，“4+7”试点效果“超出预期”！

5月27日，国家医疗保障局这样评价药品集中采购的实施情况。根据“4+7”试点地区集中招采中选结果，25个药品品种中选，中选价平均降幅达52%，最高降幅达到96%。截至4月14日，25个中选品种在11个试点地区采购总量达到了4.38亿片/支，总金额为5.33亿元，完成约定采购总量的27.31%。调查显示，面对“4+7”带量采购落地在11个试点城市形成的价格洼地，已有周边城市患者开始到试点城市购药，不少患者正在期待集采从省内到全国的联动。（国家医保局）

5、发现胎盘干细胞能够再生心脏，有望开发出新型干细胞疗法来治疗心脏病

5月27日，在一项新的研究中，来自美国西奈山伊坎医学院的研究人员证实在动物模型中，来自胎盘的称为Cdx2细胞的干细胞能够在心脏病发作后再生健康的心脏细胞。这些研究结果可能代表了一种再生心脏和其他器官的新疗法。（生物谷）

6、虚拟现实技术或将能诊断出阿尔茨海默症早期症状

5月27日，来自剑桥大学的一项新研究表明，与目前使用的其他“黄金标准”认知测试相比，一种新的虚拟现实(VR)导航测试可以更好地预测哪些患者正处于阿尔茨海默氏症的早期阶段。（干细胞之家）

7、研究人员利用现有药物饿死具有抗药性微生物的所需营养

5月27日，像细菌和真菌这样的微生物对最好的药物产生的抗药性越来越强，这无疑将我们人类推向了一个可怕的未来，在这个未来，曾经容易治疗的感染疾病可能再次危及人们的生命。来自布法罗大学和天普大学的研究人员采用了一种新的方法来解决这个问题，他们测试了一种能够替代抗生素的方法，这种方法通过使用现有药物来饿死真菌感染的重要营养物质。（cnBeta）

8、高度加工食品真的催人胖

5月27日，来自美国国立卫生研究院（NIH）国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）的研究团队开展了首个随机对照试验，直接比较高度加工食品和未加工或普通烹饪食品对人们热量消耗和体重的影响。研究人员发现，即使食物所含成分和热量都相似，人们也会吃下更多高度加工食品，体重增长更快。研究结果发表于Cell Metabolism。（医学新观点）

9、Forcen完成50万美元种子轮融资开发力感应薄膜技术

5月27日，一家位于加拿大多伦多的创业公司Forcen完成50万美元种子轮融资。Forcen正在开发的一种力感应薄膜技术，可以提高微创手术的安全性。Forcen于2015年创立。本轮融资完成以后，Forcen打算利用这笔资金，扩大自己在工业界的客户群体，同时加快现有合同的供货进程。（新浪医药）

10、医疗科技公司Sim＆Cure完成300万欧元融资

5月27日，医疗科技公司Sim＆Cure完成300万欧元融资。该公司将利用这笔资金扩大神经动脉瘤治疗业务范围。Sim＆Cure成立于2014年，总部位于法国蒙彼利埃。该公司是一家专注于改善动脉瘤神经血管治疗方案的医疗科技公司。（动脉网）

培训展会

1.【论坛】5月28日，中银投贷联动直通车——【中银奥贷】企业行暨医疗器械产业政策解读（广州）

2.【论坛】5月28-30日：华侨华人专业人士创业发展洽谈会（三亚）

3.【论坛】5月31日：迎接医械行业MAH制度下的新机遇（北京）

4.【培训】6月5-6日，高级医疗器械过程确认工程师课程（广州）

5.【培训】6月12-14日，欧盟MDR法规培训（上海）

6.【培训】7月6日，黄埔9期医疗器械GMP体系专员周末班（上海）

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